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首页『玩家时代』注册登录平台-大理药业2022年半年度董事会经营评述
作者:管理员    发布于:2022-08-25 18:52:02    文字:【】【】【

  首页『玩家时代』注册登录平台官网-大理药业2022年半年度董事会经营评述(主管:QQ66306964 主管:skype live:.cid.6c7b79dae5ec9830)大理药业自创立以来,秉持“质量至上,信誉为本,创新为魂,发展为先”的核心价值观,坚持以市场和顾客需求为导向,立足科研和创新,把现代药物制药技术与传统中医药相结合,注重产品的科技内涵和创新性,在心脑血管、消化系统等治疗领域已形成一批具有较强竞争力的主营品种。

  根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为医药制造业。

  大理药业经过20多年的发展,已发展成为一家集研发、生产、销售于一体的制药企业,公司现有20个品种44个规格的注射剂药品批准文号,其中有16个品种共38个规格产品列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)》。

  公司主要产品为“中精”醒脑静注射液、参麦注射液,“中精ZHONGJING及图”商标为中国驰名商标。

  醒脑静注射液属于脑血管疾病用药,主要用于治疗脑脉瘀阻所致中风昏迷、脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤,系国家医保中成药乙类产品,曾系国家中药二级保护品种。

  参麦注射液属于心血管疾病用药,主要用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症,能提高肿瘤病人的免疫机能,系国家基本药物目录品种、国家医保中成药甲类产品。

  公司设有独立完整的采购部门,全面负责公司研发、生产、经营所需物料、首页『玩家时代』注册登录平台官网-物品的对外采购工作。公司建立了物料采购、采购合同、供应商、物料接收入库、发放、储存、仓库安全、部门及人员工作职责等相关管理制度及操作规程,以实现对供应系统的规范化、精细化管理。供应部根据公司销售计划、生产计划、中药材的生产季节、市场供应情况以及库存情况,确定最佳采购和储存批量,编制采购计划,报批后执行具体的采购。在物料采购过程前,质量部根据物料质量标准及供应部提供的供方基本情况,经对供方质量保证体系、产品质量、供货价格等多因素比较,与供应部共同确定合格供应商,定期对供应商进行考核和评估,保证公司生产经营所需原辅料、包装材料等的供应量和品质。

  公司所有产品均严格按照GMP规范要求进行生产,实行以销定产。生产部根据销售部门提供的各规格产品年度、季度及月度销售计划,结合对应规格产品库存、发货情况及生产能力等进行生产测算,综合考虑生产周期、生产成本、验证计划、设备技术改造和预防性维护保养计划等因素制定出各规格产品年度、季度及月度生产计划,并组织、协调、督导生产计划的实施,执行过程中根据市场销售变化情况及时调整变更生产计划。生产车间严格按生产计划组织生产,同时对生产过程的工艺规程、质量标准、GMP等执行情况进行严格管理。质量部对整个生产过程中的关键控制点进行监控,对中间产品、成品的质量进行监督、检验及合格评定。

  公司仓储管理主要通过物料/成品贮存管理规程、仓库设施使用清洁维护管理规程、库区定置管理规程、仓库安全管理规定、物料/成品入、出库管理规程等管理办法对相关物料/成品的入库、在库、出库全过程进行管理。

  采用ERP系统对物料/成品进行系统化管理,按照质量管理的要求对货物实行“先进先出”发料(货),并对“实时库存信息”进行管控,确保库存管理账实相符、出入库数据准确无误。

  公司仓库设置温湿度自动监控系统,24小时无间断对仓库贮存指标进行监控记录。保证温湿度指标控制在仓库管理规定的范围内,保障产品质量稳定均一。

  公司设有成品储运配送部,全面负责公司产品的物流配送工作。成品储运配送部每年制定委托物流服务商的年度合作工作计划和目标,对拟委托的物流服务商实力、服务质量、报价、保险偿付能力等要素进行全面的考评,并负责与考核合格的物流服务商签订《运输协议》;产品发运时,成品储运配送部根据客户销售订单情况,结合产品库存、目的地、物流服务商的运力资源以及产品特性等,制定运输计划及发货通知,物流服务商按照约定时间调派车辆组织上门装货,并严格按运输要求、运输时限进行运输;药品发运后,成品储运配送部根据委托运输单据号,通过电话、网络等方式对货物在途信息进行跟踪,保证公司和客户及时掌握货物运输情况和到货时点。

  昆明销售中心负责统一管理销售业务,包括销售政策的制定,配送商与服务商的选择和管理,销售合同的签订,专业化的学术推广及学术支持,并负责售后服务工作。昆明销售中心设立综合内务部、学术推广部和招投标部等部门,并根据区域和产品的特点实施产品销售、学术推广工作,与配送商和服务商建立长期稳定的合作关系。公司已形成覆盖全国(除港、澳、台地区)的营销网络。

  随着带量采购、DRGs、DIP等政策在全国范围内全面展开,为稳定销售,促进增长,公司通过销售渠道整合,进一步掌控终端销售网络。建立直接配送体系,完善配送渠道,实现以直接配送销售为主的销售模式。同时强化存量市场,积极开发空白医疗机构、民营医疗机构及第三终端市场,从而保证公司的销售市场份额。

  医药行业是涉及国计民生的重要行业,医药需求是真正的刚需,影响医药需求的因素主要是人口数量和人口结构,随着总人口数量的增多,以及老龄化的加剧,总体需求呈现持续增长的趋势。目前,我国人均用药水平与发达国家相比,尚有一定差距。随着我国人口的自然增长、老龄化程度的加剧、国民经济的持续增长、医疗体制改革及药品分类管理的实施,我国医药行业的需求将维持高速增长。

  对于中医药行业,2022年3月3日,国务院办公厅发布了《“十四五”中医药发展规划》,从十个方面对“十四五”时期中医药工作重点任务进行了部署,包括建设优质高效中医药服务体系,提升中医药健康服务能力,建设高素质中医药人才队伍,建设高水平中医药传承保护与科技创新体系,推动中药产业高质量发展,发展中医药健康服务业,推动中医药文化繁荣发展,加快中医药开放发展,深化中医药领域改革以及强化中医药发展支撑保障。《“十四五”中医药发展规划》的发布,为中医药在新时期的传承创新发展提供了纲领性的指导,使中医药行业政策趋势明确。中医药将充分发挥自身的独特优势,在慢性病的预防、诊疗和康复阶段发挥重要作用。尤其在抗击新冠肺炎的疫情防控中,中医药发挥了独特的疗效,进一步重塑了医疗端与消费端对中医中药的认知,将为中医药行业迎来新的发展机遇。

  陕西省2022年1月1日起执行《陕西省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》,将陕西省2021年3月1日执行的《陕西省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中,醒脑静注射液医保受限条件由“限脑梗死、脑出血、颅脑外伤、脑炎、高热惊厥、肝昏迷”修改为“限二级及以上医疗机构并有中风昏迷、脑外伤昏迷或酒精中毒昏迷抢救的患者”,参麦注射液医保受限条件由“限急症、重症或住院病人用药”修改为“限二级及以上医疗机构并有急救、抢救临床证据或肿瘤放化疗证据的患者”。

  2022年1月7日,《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(试行)》发布,进一步指导了药品上市许可持有人对已上市中药说明书安全信息项内容的修订,加强中药全生命周期管理,保障公众用药安全。

  2022年1月30日,工业和信息化部、国家发展改革委、科技部等九部门联合发布《“十四五”医药工业发展规划》,提出“十四五”期间推动医药工业创新转型、实现高质量发展的重点任务。以临床价值为导向,以病证结合、专病专药或证候类中药等多种方式开展中药新药研制,重点开展基于古代经典名方中药复方制剂研制,以及医疗机构中药制剂向中药新药转化;深入开展中药有效物质和药理毒理基础研究;开展中成药二次开发,发展中药大品种。

  2022年3月17日《中药材生产质量管理规范》发布实施,鼓励中药饮片生产企业、中成药上市许可持有人等中药生产企业在中药材产地自建、共建符合本规范的中药材生产企业及生产基地,将药品质量管理体系延伸到中药材产地。鼓励中药生产企业优先使用符合此规范要求的中药材。

  2022年4月15日国家药监局发布了《药物警戒检查指导原则》,充分落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》有关建立药物警戒制度的要求,用以指导药品监管部门开展药物警戒检查工作,突出风险管理、强化风险控制,其内容涵盖检查重点考虑因素、检查方式、检查要点等,对缺陷风险等级及评定标准作出界定。

  2022年5月11日《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》发布,对药品监管网络安全与信息化建设在“十四五”期间的建设目标、重点任务、保障措施等进行了明确。

  2022年6月23日国家药监局发布了《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2项信息化标准,旨在推进药品信息化追溯体系建设,从技术实施角度指导药品上市许可持有人和生产企业进行药品追溯码标识和药品追溯消费者查询结果显示。

  2022年7月9日国家医保局会同财政部、国家税务总局印发了《关于做好2022年城乡居民基本医疗保障工作的通知》,进一步深化医疗保障制度改革。一是落实医疗保障待遇清单制度三年行动方案,规范决策权限,推进医疗保障制度管理法治化、规范化、标准化。二是推动实现全国用药范围基本统一,逐步规范统一省内基本医保门诊慢特病病种范围等政策。三是稳步推进省级统筹,职工医保和居民医保可以分类序贯推进。四是严格落实重大事项请示报告制度,将各省落实待遇清单情况纳入绩效考核。同时,加强了医保药品目录管理,做实做细谈判药品“双通道”管理;规范民族药、医疗机构制剂、中药饮片和中药配方颗粒医保准入管理;扎实落实《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》,探索推进门诊和中医医保支付方式改革;完善医疗机构和零售药店医疗保障定点管理。明确做好医保支付管理,做好医保支付标准试点工作并加强监测。二、经营情况的讨论与分析

  2022年上半年,受疫情反复冲击和省际联盟集中带量采购结果的影响,给公司生产经营带来巨大压力,具体体现在:一是部分省市实行封闭式管理,医院就诊患者减少,终端订单量下降,销量下滑;二是去年底,公司主要产品参麦注射液参与的中成药省际联盟集中带量采购结果为未中选,从今年四月开始执行中标结果,公司该产品销量同步出现下滑;三是今年4月,公司主要产品醒脑静注射液参与的广东联盟清开灵等中药集中带量采购结果为备选产品,虽然中选结果至今未公布具体执行时间,但公司该产品在联盟区域内的订单量在下降。面对挑战,公司主动顺应政策、环境的变化,合理制定经营计划,积极拓展空白市场,努力把不利影响降到最低程度。

  报告期内,公司实现营业收入6,968.23万元,较上年同期下降24.30%;实现归属上市公司股东的净利润为-849.07万元;实现归属上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-1,126.51万元。

  报告期,面对新冠肺炎及省际联盟集中带量采购政策的不利因素,公司主动顺应环境、政策变化的影响,及时调整营销策略,加强营销队伍建设,稳定固有市场,开拓空白市场,努力将风险降到最低程度。具体措施:一是持续梳理产品、渠道和终端资源,优化渠道终端,优选主流商业合作,增强产品终端覆盖能力,提升终端市场占有率;二是根据各省市场特点,继续扩大市场潜力渠道开发,补充第三终端和民营医院渠道短板。三是扩充营销团队成员和服务支撑体系成员,加强业务知识和产品知识培训,对经销商及第三方服务机构进行线上学术培训,提高团队专业服务水平。四是细分市场,进行精细化招商,提高产品切入市场精准度。五是针对广东省集采中选结果,提前沟通配送商业,根据医院报量进行勾选、签约等培训演练。

  公司始终坚持“安全第一,质量至上”的原则,以传承中药文化、关爱大众健康为己任,造好药,利苍生。

  公司持续完善质量管理体系,加强产品生产工艺过程控制,通过风险管理确保产品质量。强化生产监督监管工作,结合公司实际,为进一火星注册步加强生产质量管理,加强对生产车间GMP执行情况的监管力度,进一步加强明确各级管理人员监督监管主体责任,强化产品质量风险防范意识,确保生产监督监管工作落到实处。

  以“遵守安全生产法,当好第一责任人”为主题,积极开展2022年“安全生产月”活动;以开展消防安全主题培训活动火星娱乐和安全生产管理制度专题培训活动来促进公司安全生产责任制的落实;定期开展安全生产大检查;严格特殊工种持证上岗管理;组织实施多场次安全实操培训及应急演练。

  报告期内,公司与温州医科大学、江西省林业科学院合作开展的温郁金、栀子药材的生产及质量研究项目已实施完成,相关研究资料整理已进入收尾阶段;与四川农业大学合作开展的麦冬药材的生产及质量研究项目正在开展麦冬良种筛选及内控质量标准的研究;与浙江大学合作的醒脑静注射液过敏原筛查研究项目已基本完成;正在开展的黄芪注射液工艺改进及质量研究,试验所得样品已送上海药检所做进一步的分析研究,根据研究结果继续进行工艺参数优化,为产品质量标准提高工作奠定基础;亮菌甲素注射液工艺优化和稳定性试验研究工作也在有序推进。通过对既有产品从原料到制剂的系统研究和深度技术挖掘,不断提升公司产品的质量品质。

  公司积极配合项目牵头单位开展标准提高的相关工作。黄芪注射液质量标准提高方面,公司正在进行工艺和质量研究,后续将继续完善质量检测指标。产品质量标准提高研究工作将对公司产品质量提升、进一步提高市场竞争力发挥重大的作用。

  截至报告期末,公司共拥有有效专利33件,其中发明专利12件。报告期内,公司获得4项实用新型专利授权,具体情况如下所示:

  报告期,销售公司已初步建立起区域性的配送网络,开始对大理州区域内两家三甲医院开展配送业务。下一步,销售公司将从提高流通效率和服务质量入手,深化与院方合作,逐步扩大配送品规、订单量。同时销售公司将不断加强与上游厂商及下游终端医疗机构的维护、开发工作,深耕细作,努力扩大配送规模,使之成为未来公司盈利增长点之一。

  2022年6月6日,公司向弥渡县密祉镇财政所捐款人民币10万元,主要用于密祉镇乡村振兴建设、农文旅融合发展建设等方面的工作。

  报告期内,公司荣获“2021年度大理市诚信企业”、“大理市创建‘五好’基层关工委先进集体”、遵义市红十字会授予的“红十字奉献奖”。

  报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项三、可能面对的风险

  公司于2021年12月参与了中成药省际联盟集采领导小组办公室组织的中成药省际联盟集中带量采购报价,公司产品参麦注射液未中选本次省际联盟集中带量采购,部分省份销售开始出现大幅度下滑。公司于2022年4月参与了“广东联盟清开灵等中成药集中带量采购”的报价,公司主营产品醒脑静注射液备选本次集中采购,虽然中选产品至今未公布具体执行时间,但联盟区域内的订单量在下降。

  应对措施:调整未中标产品参麦注射液市场销售方案和绩效考核方案,参麦注射液从以开发公立医院为主,转为主要开发第三终端和民营医院渠道,同时按照一省一策策略,根据市场实际需求个性化调整销售方案,制定激励机制,提高销售人员开发空白市场的积极性。针对广东联盟清开灵等中药集中带量采购,准确解读招标规则,加强对终端客户的宣导,使之充分了解“备选”产品实为医疗机构根据实际需要可选择使用并且拥有报量50%采购权,超过报量部分采购只要进行备案仍可以继续采购使用等招标文件中标明的重要信息,尽最大可能按照医院原有用药格局继续使用我公司醒脑静注射液产品。同时,继续加大民营医院开发力度,以政策和服务优势实现竞品市场替换。

  我国推行以省为单位的药品集中采购制度,药品参加以省为单位的药品招投标采购并且中标后,才具备进入公立医院的资格。如公司产品不能中标某一省的集中招标采购,则将失去该省公立医院销售市场,对公司产品销量产生不利影响。

  应对措施:对于未中标地区及产品,公司一方面持续关注地方招标进程,继续梳理优化营销网络和客户群体架构,通过充分研究未中标省份地方招标方案,争取区域市场中标,增加区域市场销售机会。另一方面,在公司学术推广支持下,对现有产品重新梳理,结合公司现行销售模式,在坚持以产品质量、疗效优势、成本分析等客观指标前提下,积极开发政策性市场中的空白医疗机构,督促销售人员加强在民营医院等第三终端非政策性市场的开拓力度。

  2019年1月30日国务院办公厅印发了《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》,在意见中明确:用使用合理用药的相关指标取代了单一使用药占比进行考核。包括2019年7月1日国家卫健委公布《第一批国家重点监控合理用药药品目录》,目录中涉及的20个品种均为生物药品和化学药品,但是通知指出要对纳入目录中的药品制订用药指南或技术规范,明确规定临床应用的条件和原则:明确了未取得中医药培训资格的普通西医不再具备中成药处方权。这也在一定程度上对中成药的销售造成影响。后续国家和全国各省区相继发布实施的一系列用药政策措施,仍然是以明确医院药占比考核为目标,对辅助用药、医院超常规药品的跟踪监控制度,重点监控药品品规数,建立健全以基本药物为基础的临床用药评价体系等医保控费政策措施仍然在实施,医药生产企业产品在医院终端的用量依然受到抑制。

  应对措施:面对受到医保控费等因素影响,呈现低速增长的中成药市场,公司充分运用主导产品醒脑静注射液、参麦注射液疗效确切、安全性高、有很强市场认同的良好基础,不断通过学术推广提升品牌影响力,巩固存量市场份额,拓宽渠道、突破增量。通过对核心产品的再评价和二次开发;加强学术部与销售经理、终端业务员的紧密联系;为临床医生提供药物信息、合理用药指导、国内外相关专业信息等资料,并及时收集回馈药物使用情况;进行上市后药品安全监测,确保临床用药安全;此外,公司还通过协助专业学会组织国内外专家对企业相关产品进行学术研讨、交流、临床使用研究等方式,对临床医师形成良好学术影响力,确保产品销售持续健康增长。

  2019年6月国家发文《关于印发按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》医保发﹝2019﹞34号,这将进一步规范医生诊疗、控制医疗费用、改变现在医院药品的购销、使用机制。在合理化用药的前提下,药占比将进一步降低,医药生产企业在政策性市场的销售将受到一定的影响,特别是进入辅助用药目录的药品。

  应对措施:近两年来,药品相关政策频出,行业格局发生巨大变化。公司主营业务主要以大小容量注射剂,特别是中药注射剂为主,这在现行大环境下存在一定的局限性和风险性。但是,近年来,《中医药的健康服务发展规划》、《中医药的发展战略规划纲要》等多个中医药国家级战略发展规划相继出台,《中医药法》也于2017年7月1日正式实施,这些利好充分体现国家对中医药行业发展的支持。公司与时俱进、紧跟国家政策,抓住机遇,提升服务质量,主动进行规划,将产品定位与科技、品质相结合,协助专业学会组织国内外专家对企业相关产品进行学术研讨、交流、临床研究,使临床用药回归价值导向,对临床医师形成良好的学术影响。

  随着新版医保目录的出台、医保控费的深度推进,控费的趋势更加明显。2019年,各省地市医保局相继成立,控费仍然是医保局第一要务。比如各省医保局推进和招标挂网药品的挂网限价动态调整,就让大部份制药企业的挂网药品降价成为必然趋势,药品降价将直接影响到医药生产企业的主营收益。

  应对措施:药价的不断走低以及药品的带量采购模式,必将对企业原有的业务经营策略和思路造成根本性的改变。公司在国家政策导向下,积极探索和布局,加强营销管理,继续开展对核心产品的再评价和二次开发。火星娱乐注册通过提高产品质量标准等方式,提高产品性价比;通过提升现有产品的科技竞争力来提高市场竞争力。同时在多个省份分别与国内大型的药品流通企业签订了配送合作协议,借助医药分流的大趋势应对来自市场的机遇和挑战,从而赢取更多的市场份额,以减除药品降价的风险。

  公司主营业务系中、西药注射剂的生产和销售。由于其剂型属于药品生产中风险较高的剂型,随着其应用的发展和对其认识的提高,用药安全越来越引起药品监管和临床应用等方面的广泛关注,对其研究与风险控制的要求也越来越严格,因其质量的稳定性与生产工艺、原辅包的质量、储藏条件都有密切关系,同时在使用过程中需严格按功能主治或适应症给药,任何一个环节出现纰漏,均有可能导致产品质量不合格或产品安全性出现问题,可能影响公司的信誉和产品销售、甚至危及到公司的可持续经营。

  应对措施:加大主导产品参麦注射液和醒脑静注射液上市后研究工作,开展对参麦注射液生产用原料药材的生产技术提升及质量标准研究;与浙江大学合作完成了醒脑静注射液药效物质基础研究,与温州医科大学、江西省林业科学院合作开展醒脑静注射液生产用温郁金、栀子药材生产技术及质量研究等,积极参与产品质量标准提高研究工作,从技术研发方面不断提高产品的质量水平,降低产品质量风险。

  医药行业是国家重点监管的行业之一,属于典型的政策驱动型行业,随着国家基本医疗保险制度改革的深入、相关政策法规的调整或出台,国家对医药行业的管理力度不断加大,现行药品政策的趋势仍将持续,以医保支付限制、处方限制为主的限制性政策将继续执行,辅助用药、重点监控、DRG付费、药品集中带量采购、注射剂上市后再评价等政策将削弱中药注射剂与其他药品的竞争优势,可能导致本公司产品的销售价格和数量会因此而下降,使公司面临行业政策变化带来的风险。

  应对措施:面对市场变化的风险,要逐渐将核心竞争力建立在创新、生产工艺提升、加强生产环节控制、产品质量提高和成本控制上,并严格控制药品上市后变更对药品安全性、有效性和质量可控性的风险。

  ①为控制药品生产所使用中药材的质量,公司购进超高效液相质谱联用仪和气相色谱质谱联用仪,用于中药材(33种禁用农药)的检测,严格控制进厂中药材的质量。

  ②建立了麦冬药材及参麦注射液中多效唑测定分析方法和内控标准,确保出厂产品的质量控制。

  ③公司与温州医科大学、江西省林业科学院合作开展温郁金、栀子的生产技术及质量研究,并与浙江大学合作开展醒脑静注射液潜在过敏原筛查研究。

  ④根据亮菌甲素注射液生产使用的辅料在国家局登记的情况开展供注射用级别药用辅料供应商新增工作,最大程度提高产品质量。

  近年来,国内发生了若干起中药注射剂药品不良反应事件,国家药品监督管理局对药品安全性也高度重视,近年来国家不良反应监测制度也不断的完善。2019年《药品管理法》不仅提出我国建立药物警戒制度,还明确了在药品上市许可持有人制度下,持有人对不良反应监测与报告和处理、风险识别与评估、上市后安全性研究、药品安全风险控制等所担负的法律责任。国家发布了相关配套法律法规,如《药品上市许可持有人不良反应直接报告制度》、《上市药品临床安全性文献评价指导原则》、《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范(试行)》、《上市后个例安全性报告(ICSRs)E2B(R3)实施指南》、《药品管理法》、《药物警戒质量管理规范》等,要求企业落实自身的主体责任,加强风险控制,确保上市产品的安全性。

  应对措施:公司一直以来高度重视中药注射剂的安全性风险,首先,公司对主要产品持续开展二次开发工作,从产品组方药材的生产技术和质量研究入手,经过化学及药效物质辨析、体内过程、致敏原筛查和工艺品质调优等一系列的深入研究,明确公司主要产品的主要药效物质及其作用机制,进而建立其质量快速检测方法,提升工艺品质,优化内控质量体系,从而从技术上消除或降低产品的安全风险。其次,公司成立了药品安全委员,以应对各类突发事件。另外,公司建立了药物警戒体系并不断完善,建立了药品安全信息的收集、核实、分析、评价和上报的工作程序。通过多种方式挖掘风险信号,发现潜在的风险。并借助药物警戒计算机系统,更大程度的挖掘产品潜在的风险,积极开展风险效益评估工作,使公司产品的风险最小化。

  “两票制”后,公司的下游客户由代理商一级逐级下沉,客户订单频次增加,单次订单数量减少,收货地址向下延伸。随着转运环节增多,运输时效变长、可能加大转运过程中,药品运输质量保障能力下降的风险。

  应对措施:①做好公司物流供应商的监督工作,确保物流供应商确实履行合作协议中对服务质量、售后服务、保险偿付的承诺,对阶段内出现的问题进行汇总通报,及时要求整改解决。

  ②在公司进行市场开发时,有针对性的对下游客户进行优化整合。将零散客户的收货配送服务归并到如“国药控股”、“华润”“九州通600998)”等规模较大、药品配送质量体系健全、终端配送服务网络较好的大型药品配送服务公司去。从而减小药品在终端配送中多次中转造成的运输质量下降的风险。

  ③与终端配送能力较强的快递物流公司开展合作,例如京东快递、德邦物流等,利用其较为完善的末端覆盖面完成药品流转。

  医药市场销售具有复杂性、多变性和不确定性等特点,而且医药行业政策变化可能会对产品推广造成不利影响。如果相关政策进一步趋严,则公司主营业务的持续盈利能力将进一步被削弱,存在经营业绩进一步下滑的风险。

  应对措施:公司针对面临的市场环境,经营业绩继续下滑的风险,采取了加强产品市场推广的力度,加强主要产品的市场竞争力,加强产品结构的丰富,加强公司综合研发能力建设、加强效能提升与成本降低等应对措施。

  随着公司营销模式由招商代理模式向直配销售模式的转变,公司的收款模式部分已经由“先款后货”转变为“先货后款”,公司应收账款有所增加,可能会存在因应收账款无法按时收回导致的信用管理风险。

  应对措施:公司将制定科学有效的信用管理制度、工作标准流程及违约责任约束机制,强化信用风险管控,最大限度避免坏账的发生。

  可能发生停工损失的原因:一是销售需求受到政策、疫情、经济下行等诸方面的影响,结合生产安排以销定产的原则,导致产能利用不饱和;二是由于验证、设备变更以及节假日放假、水系统清洗等工作,也有部分时间未能安排生产。停工损失包含生产线的折旧费用、维护保养费用以及因减产停工期间发生的人员工资、社保等费用。

  应对措施:公司根据生产经营现状、产能利用情况,合理和精准配置人力资源,提高管理效能和生产效率;强化人才引进工作,强化人员素质培养和提升工作效率,采取多种措施进一步提升公司经营管理效能和降低成本。

  目前,公司受到医药监管新政、医药流通体制改革和医保控费等政策影响,给公司产品的销售带来了较大压力,在新的政策环境下,公司会谨慎考虑是否暂缓推进部分募投项目的实施,待相关政策环境、市场环境明朗的情况下,再作相应决策。

  应对措施:公司将时刻关注行业政策的变化,积极采取措施应对政策变化带来的风险。若项目确实无法继续实施,公司将结合新的政策环境,谋划支持公司可持续发展的新项目,推进实施。

  中药材价格一直受到诸如宏观经济、货币政策、自然灾害、种植户信息不对称等多种因素影响,容易出现较大幅度的波动,从而对中药制药企业的生产成本产生影响。国家安全、环保等政策的施行,化学原材料产业链成本上升,同时,随着人工成本等生产要素价格的上升,经营成本上涨,企业成本控制面临较大压力。公司主要产品有醒脑静注射液和参麦注射液,其中中药原料药和中药材主要包括人工麝香、红参等。人工麝香是国家一类新药和国家保密品种,由北京联馨药业有限公司独家生产,并由中国中药有限公司作为其独家全国总经销商,公司每年度与中国中药有限公司确定年度采购量意向,每月按合约实施采购计划,公司对人工麝香生产和销售厂商存在一定的依赖。

  应对措施:公司对人工麝香的生产和销售厂商虽存在一定的依赖,但并不存在重大依赖的风险。公司与中国中药有限公司历史合作关系稳定,是中国中药有限公司人工麝香产品的重要客户,公司主要通过加大人工麝香战略储备以及加强产品多元化两方面来降低人工麝香的采购风险。公司另一主要原料红参,红参市场的供给端和需求端市场竞争比较充分,单个参与者的供求量和需求量占比较小,对市场走势不会构成重大影响,市场成交价格受全国市场总体供求情况影响而不断波动。

  ①公司的设备设施随着使用年限的增加故障率会有所提高。特别对于有设计使用年限要求的压力容器等特种设备,达到使用年限后的按照规定需要进行更换,故需要逐渐淘汰更新设备和不断引进自动化程度更高、性能更先进的生产设备。设备的更新淘汰会在一定程度上增加公司的生产经营成本,带来利润降低的风险。

  ②现在国家对环保监管越来越严格,各项政策也在不断调整变化,随着环保政策调整需要不断加大污水处理成本的投入,增加公司的生产经营成本,可能会带来利润降低的风险。

  应对措施:结合设备设施各项管理制度,继续加强预防性维护保养工作,以及操作人员使用过程中发现问题时的及时请修,维修人员巡查时对检查出问题的及时维修处理,做到设备设施故障问题早发现、早处理、早预防,降低生产过程中设备故障的发生和备品备件的损耗量。并持续对设备设施进行技术改造和更新升级,保持设备设施的完好正常使用及始终处于行业领先水平和符合国家政策要求。四、报告期内核心竞争力分析

  公司实行“人员管理规范化、设备管理制度化、物料管理流程化、工艺管理标准化、环境管理全程化”的生产管理模式。

  公司利用自动化控制系统进行产品生产,有效避免人为干预,确保每批产品的生产过程均得到科学、严格、精准的控制和监测,最大限度降低了产品生产过程中的人员操作差异等因素,消除了生产过程中的风险,有效提高产品质量,同时也提升了企业产品的核心竞争力。

  公司对营销工作实行精细化管理和精细化招商,不断完善营销体系建设,优化激励考核机制。销售人员具有丰富的市场渠道和销售业务经验,经过持续的教育和培训,已经打造成一支专业化、年轻化、规范化的销售团队。采取目标管理机制,为销售队伍设立合理的销售目标,目标激励作用得以强化。公司运用供应链管理系统,有效帮助销售人员掌握实时市场信息,有针对性地开展营销工作。

  公司作为云南省创新型企业、云南省知识产权优势企业,建有省级企业技术中心,先后承担了云南省科技惠民专项、重大科技专项等一批省、州、市级科技项目,培养了一批专业技术人才,实现公司自主创新能力的进一步提升;与大理大学联合共建了药物研究所、药物研究与开发实验室,并与浙江大学、温州医科大学、四川农业大学、江西省林业科学院、江苏省食品药品监督检验研究院、上海市食品药品检验所等多家高校、科研院所建立长期战略合作关系。

  截至报告期末,公司共拥有有效专利33件,其中发明专利12件,授权的发明专利均源自于主营产品的技术创新。

  2021年国家药品监督管理局颁布了《药物警戒质量管理规范》,并于2021年12月1日实施,药物警戒活动贯穿于药品全生命周期,规范明确要求全面落实持有人的药物警戒主体责任,2022年国家局相继发布了《药物警戒体系主文件撰写指南》和《药物警戒检查指导原则》,进一步规范警戒活动。

  公司已建立药物警戒体系,并按要求配备了药物警戒计算机(eSafety)系统,还配备专业的技术人员开展药品不良反应监测工作,并通过各种途径收集个例不良反应/事件。在日监测、半年分析报告的基础上,还开展了累积不良反应/事件分析以及比例报告比法(PRR)、报告比值比法(ROR)、贝叶斯估计方法(BCPNN)等数据挖掘方法,进一步加强公司不良反应数据的分析与利用,挖掘潜在风险,确保患者用药安全。经云南省药品评价中心推荐,国家药品不良反应监测中心的综合评定,2022年3月我公司药物警戒工作得到国家不良反应监测中心的发文表扬。

  公司生产检验中使用及更换的设备仪器,均选择国内或国际行业领先水平的生产厂家进行购买,保证使用设备始终处于行业领先水平。

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